Acerca de nosotros

A través de la Resolución No. 2025043799 del 10 de septiembre de 2025, el Comité de Ética en Investigación está certificado ante el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA) y está comprometido con los más altos estándares éticos y científicos.  

El CEI está presidido por Zayra Rocío Ramírez Arévalo. Este comité cuenta con una estructura multidisciplinaria y una sólida capacidad técnica y científica para evaluar, aprobar y hacer seguimiento a proyectos de investigación, garantizando el respeto por los principios éticos, la seguridad de los participantes y la validez científica de los estudios. 

La certificación ante el INVIMA respalda la idoneidad del comité para operar conforme a la normativa nacional e internacional vigente, y representa un paso fundamental en el fortalecimiento de la investigación responsable en el país. 

Para más información, contáctanos a través del correo electrónico: comite.etica@bioxcellerator.com 

Zayra Rocío Ramírez Arévalo

Química Farmacéutica

Presidente CEI

Especialista en Buenas Prácticas Clínicas, Zayra cuenta con más de una década de experiencia en ensayos clínicos. Fue parte del equipo de grupo de Investigación Clínica de Medicamentos en el INVIMA y actualmente se desempeña como auditora y asesora para instituciones de salud, evaluando servicios farmacéuticos y centrales de mezclas con enfoque en calidad y seguridad.

Jonathan Andrés Marín Zapata

Psicólogo

Representante de la comunidad

Con sólida experiencia en bioética, Jhonatan ha sido miembro de múltiples comités de ética en investigación. Actualmente trabaja con la Alcaldía de Medellín en programas de restitución de derechos de la niñez, integrando el enfoque psicosocial con el cumplimiento normativo en salud.

Diana Yanet Figueroa Giraldo

Microbióloga – Universidad de Antioquia

Miembro externo

Con más de 15 años de experiencia en investigación clínica, Diana ha liderado la coordinación de estudios en fases I, II, III y IV, abarcando diversas patologías y trabajando con patrocinadores nacionales e internacionales. Su trayectoria garantiza excelencia operativa y cumplimiento regulatorio en cada proyecto. 

Juan Camilo Cuya Martínez

Médico – Epidemiólogo

Miembro externo

El Dr. Cuya cuenta con formación en epidemiología y salud pública, experiencia en ensayos clínicos y asuntos regulatorios en América Latina, así como investigación clínica certificada por la Association of Clinical Research Professionals (ACRP-CP). Es consultor para entidades gubernamentales e internacionales en investigación médica y se desempeña como profesor universitario. 

Laura Carolina Sánchez Zea

Especialista en Investigación Clínica

Secretaria

Con más de 18 años de experiencia en estudios clínicos en múltiples fases y áreas terapéuticas, es auditora y certificadora de centros de investigación en Colombia. Ha participado en inspecciones de la FDA y liderado auditorías de calidad, asegurando altos estándares en cada proceso. 

CONCEPTO

TARIFA 2026

Evaluación y concepto de protocolo por primera vez con medicamentos y dispositivos (Fase I, II y III)

COP 9’944.041

Evaluación y concepto de enmiendas (protocolo, manual del investigador y consentimiento informado) Fase I, II y III

*Este valor aplica cuando llega cada documento por separado

COP 5’568.663

Evaluación y concepto de enmiendas (Protocolo + consentimiento) Fase I, II y III

COP 7’404.832

Evaluación y concepto de enmiendas (Manual del investigador + Consentimiento) Fase I, II y III

COP 7’404.832

Evaluación y concepto de enmiendas (Protocolo + Consentimiento + Manual del investigador) Fase I, II y III

COP 8’700.678

Evaluación y concepto de protocolo por primera vez (Fase IV y observacionales)

COP 5’966.425

Evaluación y concepto de enmiendas (protocolo, manual del investigador y consentimiento informado) Fase IV y observacionales

COP 3’977.616

Re aprobación anual estudios (todas las fases)

COP 3’182.093

Revisión comunicaciones al CEI (desviaciones, SAE, etc). Cobro trimestral

COP 1’988.808

Revisión de reportes de seguridad SUSARs/CIOMS. Cobro trimestral

COP 2’983.213

Revisón polizas y enmiendas a pólizas

COP 1’740.948

Evaluación y concepto de documentos en reunión extraordinaria (no aplica para estudios con medicamentos de primera vez). Este se cobra adicional.

COP 5’893.617

Evaluación y concepto de reportes de caso y estudios académicos (sin intervención)

COP 2’524.375

Evaluación y respuesta cierre estudio

COP 2’420.000